Л тироксин отпуск из аптек. Методика похудения с помощью л тироксина
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:Активное вещество: левотироксин натрия 100 мкг.Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 31.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 32 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 24 мг, декстрин - 13.6 мг, длинноцепочечные неполные глицериды - 2.4 мг.
Фармакологический эффект
Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.РаспределениеСвязывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов.МетаболизмТиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).ВыведениеМетаболиты выводятся с мочой и с желчью.T1/2 составляет 6-7 дней.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Показания
Гипотиреоз;- эутиреоидный зоб;- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;- нелеченный тиреотоксикоз;- острый инфаркт миокарда, острый миокардит;- нелеченная недостаточность функции надпочечников.С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза.В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на идеальную массу тела.Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни.При тиреотоксикозе L-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
Побочные действия
Передозировка
Симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.Лечение: может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.
Взаимодействие с другими препаратами
Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.
Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе, требующей повышенной концентрации внимания.
Последняя актуализация описания производителем 18.07.2005
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.
Описание лекарственной формы
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми: плоские с обеих сторон таблетки светло-голубого цвета, со скошенной кромкой и односторонней насечкой для деления.
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми: плоские с обеих сторон таблетки от желтого до зеленовато-желтого цвета, со скошенной кромкой, снабженные односторонней насечкой для деления.
Характеристика
Синтетический левовращающий изомер тироксина.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — тиреоидное, восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы .После частичного превращения в лиотиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС . В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Фармакодинамика
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут . Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи понижает всасываемость левотироксина. С max в сыворотке крови достигается через 6 ч после приема. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки. В различных тканях происходит монодейодирование левотироксина с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T 1/2 — 6-8 дней.
Показания препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
Гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы) любого генеза: первичные и вторичные гипотиреозы, после операций по поводу струмы, как результат терапии радиоактивным йодом (в качестве заместительной терапии).
Профилактика рецидива (повторного образования) узлового зоба после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы.
Диффузный зоб с нормальной функцией.
В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками после достижения ее нормальной функции.
Злокачественная опухоль щитовидной железы, преимущественно после операции с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, острый инфаркт миокарда, нелеченная недостаточность коры надпочечников, гиперфункция щитовидной железы.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы — ИБС
(атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции (возможна коррекция дозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания лечение следует продолжить. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи). При применении в чрезмерно высоких дозах — гипертиреоз (изменение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, потливость, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела). При применении в недостаточно эффективных дозах — гипотиреоз (дисменорея, запор, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, увеличение массы тела).
Взаимодействие
Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов (возможно уменьшение их дозы). При одновременном применении холестирамин уменьшает плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. Быстрое в/в введение фенитоина повышает содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и лиотиронина. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, т.к. способны вытеснять его из мест связывания с белками плазмы.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, не менее чем за 30 мин до завтрака. Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных обследования.
Как показывает накопленный опыт, при небольшой массе тела и при наличии крупной узловатой струмы достаточна невысокая доза.
Если не предписано иное, действуют следующие рекомендации по дозировке:
при гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза, взрослым — 25-100 мкг, затем дозу увеличивают по назначению врача через каждые 2-4 нед на 25-50 мкг до достижения поддерживающей суточной дозы — 125-250 мкг; детям — 12,5-50 мкг, при длительном курсе лечения доза определяется массой тела и ростом ребенка (из ориентировочного расчета от 100 до 150 мкг левотироксина натрия на 1 м 2 поверхности тела);
для предупреждения рецидива зоба и при диффузном зобе взрослым — 75-200 мкг/сут;
в составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками — 50-100 мкг/сут;
при лечении злокачественной опухоли суточная доза — 150-300 мкг.
Ориентировочная поддерживающая суточная доза левотироксина натрия
| Возраст | Доза при зобе, мкг/кг/сут | Доза при гипотиреозе, мкг/кг/сут |
| Новорожденные | 12,5 | 4 |
| Грудные дети, 1/4 года | 25-37,5 | 25 |
| Грудные дети, 1/2 года | 25-37,5 | 37,5 |
| Дети раннего возраста, 1 год | 25-37,5 | 37,5 |
| Дети раннего возраста, 5 лет | 25-62,5 | 50 |
| Дети школьного возраста, 7 лет | 50-100 | 75-100 |
| Дети школьного возраста, 12 лет | 100-150 | 100 |
| Взрослые | 75-200 | 125-250 |
Суточная доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.
В период беременности повышается потребность в тиреоидных гормонах, поэтому необходимо проинформировать врача о существующей или наступившей во время курса лечения беременности с тем, чтобы в случае необходимости можно было провести коррекцию дозы препарата.
Передозировка
Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема.
Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение ГКС , плазмаферез.
Особые указания
При необходимости назначения других препаратов, содержащих йод, необходима консультация врача. Рекомендуется периодически определять в крови содержание ТТГ , повышенный уровень которого указывает на недостаточность дозы. Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы. Для пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 50 мкг. При применении во II и III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%.
С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Условия хранения препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
При температуре 15-25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
таблетки 50 мкг — 2 года.
таблетки 50 мкг — 2 года.
таблетки 100 мкг — 3 года.
таблетки 100 мкг — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы | Анапластический рак щитовидной железы |
| Карцинома щитовидной железы | |
| Медуллярный рак щитовидной железы | |
| Опухоли щитовидной железы | |
| Папиллярный рак щитовидной железы | |
| Рак щитовидной железы | |
| Тиреотропинзависимые карциномы щитовидной железы | |
| E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния | Гормональная недостаточность щитовидной железы вследствие дефицита йода в организме |
| Дефицит йода | |
| Зоб эндемический | |
| Йоддефицитное алиментарное состояние | |
| Йоддефицитное заболевание | |
| Йодный дефицит | |
| Йододефицитное состояние | |
| Кретинизм эндемический | |
| Недостаточность йода | |
| E03 Другие формы гипотиреоза | Гипотиреоз |
| Гипотиреоидные состояния | |
| Гипофункция щитовидной железы | |
| Диагностика гипотиреоза | |
| Микседема | |
| Первичный гипотиреоз | |
| Простой зоб | |
| Спонтанный гипотиреоз | |
| Ятрогенный гипотиреоз | |
| E04.0 Нетоксический диффузный зоб | Диффузный нетоксический зоб |
| Диффузный эутиреоидный зоб | |
| E04.1 Нетоксический одноузловой зоб | Узел щитовидной железы |
| Узловой зоб щитовидной железы | |
| E07.8.0* Эутиреоидный синдром | Зоб после резекции щитовидной железы |
| Рецидив зоба после резекции щитовидной железы | |
| Эутиреоидная гиперплазия щитовидной железы | |
| Эутиреоидный зоб | |
| E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы | Диагностика гипогалактии |
| Диагностика гипотиреоза | |
| Диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза | |
| Диагностика тиреоидной супрессии | |
| Диагностика феохромоцитомы | |
| Диагностический тест функции щитовидной железы | |
| Сцинтиграфический тест щитовидной железы |
Последняя актуализация описания производителем 01.07.2003
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 или 10 упаковок.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого и белого с кремоватым оттенком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленными буквами «L-T» на другой стороне.
Характеристика
Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы .Оказывает регулирующее действие на развитие организма, рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС . В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается в тонком кишечнике на 48-79% (прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества). C max в плазме достигается примерно через 6 ч, связывание с белками плазмы — более 99%. Объем распределения — 0,5 л/кг. Метаболизируется главным образом в печени, головном мозге и мышцах. T 1/2 составляет 6-7 дней. Около 15% выводится с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов.
Клиническая фармакология
Эффект развивается через 7-12 сут после начала терапии, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата.
Показания препарата L-Тироксин-Акри ®
Гипотиреоз различного генеза (заместительная терапия), диффузный эутиреоидный зоб (профилактика и лечение), профилактика рецидива узлового зоба после резекции; диффузный токсический зоб (после компенсации тиреотоксикоза тиреостатиками в составе комбинированной терапии); после хирургической операции по поводу рака щитовидной железы (супрессивная и заместительная терапия); дифференциально-диагностический тест тиреоидной супрессии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нелеченный гипертиреоз, инфаркт миокарда, миокардит, нарушение функции коры надпочечников.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение левотироксина натрия по поводу гипотиреоза следует продолжить под наблюдением врача, в составе комплексной терапии — противопоказано. В период грудного вскармливания — с осторожностью.
Побочные действия
Симптомы, характерные для повышенной функции щитовидной железы: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, боль в области сердца, повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница, тремор, диарея, потеря массы тела, усиление потоотделения.
Взаимодействие
Понижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, усиливает — непрямых антикоагулянтов и трициклических антидепрессантов. Фенитоин, салицилаты, дикумарол, фуросемид (в высоких дозах), клофибрат — усиливают действие. Колестирамин подавляет всасывание (при необходимости совместного использования с левотироксин натрия следует принимать за 4-5 ч до приема колестирамина).
Способ применения и дозы
Внутрь , утром, за 30 мин до завтрака, с небольшим количеством жидкости.
Гипотиреоз: взрослым начальная доза — 25-50 мкг/сут (1/4-1/2 табл.); через каждые 2-4 нед дозу увеличивают на 25-50 мкг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза 100-300 мкг/сут (1-3 табл.); детям начальная доза — 12,5-50 мкг/сут, поддерживающая доза для новорожденных — 4 мкг/кг массы тела, для грудных детей до 3 мес — 25 мкг/сут, от 3 мес до 1 года — 37,5 мкг/сут; 1-5 лет — 50 мкг/сут; 5-7,5 лет — 75-100 мкг/сут, 7,5-12 лет — 100 мкг/сут.
Диффузный эутиреоидный зоб: взрослым 100-200 мкг/сут (1-2 табл.); детям до 1 мес — 12,5 мкг/сут, от 3 мес до 1 года — 25-37,5 мкг/сут, 1-5 лет — 25-62,5 мкг/сут, 5-7,5 лет — 50-100 мкг/сут, 7,5-12 лет — 100-150 мкг/сут.
Дополнительная терапия при лечении тиреостатическими препаратами: 50-100 мкг/сут (1/2-1 табл.).
Злокачественная опухоль щитовидной железы (после операции): 150-300 мкг/сут (1,5-3 табл).
Профилактика рецидивов после удаления зоба: 100 мкг/сут (1 табл.).
Для проведения диагностического теста: — однократно в дозе 200 мкг в течение 2 нед .
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: уменьшение суточной дозы или прекращение приема препарата на несколько дней. Затем — продолжение терапии в уменьшенной дозе.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пожилым пациентам, больным сахарным диабетом, при недостаточности функции коры надпочечников, стенокардии, нарушениях сердечного ритма, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тяжелой форме гипофункции щитовидной железы.
Особые указания
У больных сахарным диабетом в первые недели необходим частый контроль уровня сахара в крови.
В случае неудовлетворительной переносимости суточную дозу можно разделить на 2-3 приема. Следует строго соблюдать регулярность приема L-Тироксина-Акри во избежание развития или усиления побочных эффектов.
Производитель
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат “Акрихин”», Россия.
Условия хранения препарата L-Тироксин-Акри ®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата L-Тироксин-Акри ®
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы | Анапластический рак щитовидной железы |
| Карцинома щитовидной железы | |
| Медуллярный рак щитовидной железы | |
| Опухоли щитовидной железы | |
| Папиллярный рак щитовидной железы | |
| Рак щитовидной железы | |
| Тиреотропинзависимые карциномы щитовидной железы | |
| E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния | Гормональная недостаточность щитовидной железы вследствие дефицита йода в организме |
| Дефицит йода | |
| Зоб эндемический | |
| Йоддефицитное алиментарное состояние | |
| Йоддефицитное заболевание | |
| Йодный дефицит | |
| Йододефицитное состояние | |
| Кретинизм эндемический | |
| Недостаточность йода | |
| E01.0 Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью | Зоб |
| Проживание в регионах с дефицитом йода | |
| Эндемический зоб | |
| E03 Другие формы гипотиреоза | Гипотиреоз |
| Гипотиреоидные состояния | |
| Гипофункция щитовидной железы | |
| Диагностика гипотиреоза | |
| Микседема | |
| Первичный гипотиреоз | |
| Простой зоб | |
| Спонтанный гипотиреоз | |
| Ятрогенный гипотиреоз | |
| E04.0 Нетоксический диффузный зоб | Диффузный нетоксический зоб |
| Диффузный эутиреоидный зоб | |
| E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный | Гиперплазия щитовидной железы |
| Гипертиреоидное состояние | |
| Гиперфункция щитовидной железы | |
| Дисфункция щитовидной железы | |
| Диффузный тиреотоксический зоб | |
| Латентный тиреотоксикоз | |
| Повышенная функция щитовидной железы | |
| Тиреотоксикоз | |
| Тиреотоксическая реакция | |
| Увеличение щитовидной железы с явлениями гипертиреоза | |
| Феномен йод-Базедов | |
| E06.3 Аутоиммунный тиреоидит | Аутоиммунный тиреоидит Хашимото |
| Бластома щитовидной железы лимфаденоидная | |
| Болезнь Хашимото | |
| Де Кервена тиреоидит | |
| Зоб лимфоматозный | |
| Зоб лимфоцитарный | |
| Зоб Хашимото | |
| Лимфаденоидный зоб | |
| Струма Хашимото | |
| Тиреоидит Хашимото | |
| Хасимото тиреоидит | |
| E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы | Диагностика гипогалактии |
| Диагностика гипотиреоза | |
| Диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза | |
| Диагностика тиреоидной супрессии | |
| Диагностика феохромоцитомы | |
| Диагностический тест функции щитовидной железы | |
| Сцинтиграфический тест щитовидной железы |
Принимать tirocsin рекомендуют при различных отклонениях в работе щитовидной железы. Под действием препарата ускоряются обменные процессы, активизируется работа сердечно-сосудистой системы. Как и все медикаменты, Л-тироксин имеет противопоказания и способен вызывать побочные эффекты, поэтому употреблять его нужно только в дозировке, обозначенной лечащим врачом.
Главным действующим веществом препарата является левотироксин натрий. Он может содержаться в лекарстве в дозировке 25, 50, 75 и 100 мкг. Также в составе присутствуют вспомогательные компоненты, среди которых и лактоза.
L-тироксин инструкция по применению относит к гормональным. Средство применяется, если в организме не хватает l-тироксина. Это состояние вызывается травмированием, хирургическим удалением щитовидной железы, лучевым поражением, функциональными сбоями в выработке тиреотропного гормона, недостаточным поступлением в организм йода, аминокислот и других необходимых компонентов.
Действующее вещество препарата обладает такими же свойствами, как и эндогенный тиреоидный гормон человека. В организме происходит метаболизация левотироксина в лиотиронин. Он попадает в состав клеток и тканей, регулируя их рост и развитие, влияя на обменные процессы.
Медикамент имеет такие свойства:
- Влияет на процессы окисления в митохондриях и регулирует внутренний и внешний клеточный поток катионов.
- В небольших дозах средство обладает анаболическим действием.
- Средняя дозировка позволяет повлиять на клетки и ткани.
- Способствует увеличению потребности ткани в кислороде.
- Способствует стимуляции окислительных процессов.
- Под действием активного компонента происходит ускоренное расщепление белков, жиров и углеводов.
- Активизируется работа сердечно-сосудистой системы.
- Стимулирует функции ЦНС.
- Повышенные дозы способствуют угнетению выработки гипоталамусом тиреотропин-рилизинг фактора, из-за чего тиреотропный гормон (ТТГ) вырабатывается гипофизом в меньших количествах.
Заметить улучшение самочувствия можно уже через три дня после начала употребления препарата. Если употреблять лекарственное средство на протяжении шести месяцев, то можно добиться уменьшения или полного исчезновения диффузного зоба щитовидной железы.
L-тироксин - полезное средство в лечении болезней щитовидки, но для положительного результата инструкция по применению должна тщательно соблюдаться.
После употребления препарата он на 80% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Самая высокая концентрация действующего компонента в крови наблюдается в течение шести часов. Свободный гормон быстро вступает в обмен с левотироксином.
Полувыведение активного компонента происходит в разные сроки, в зависимости от того, в каких количествах в организме содержится тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3), кальцитонин, а также тиреоглобулин, необходимый для синтеза этих гормонов.
Если гормоны в крови сконцентрированы в чрезмерных дозах, то препарат выводится на протяжении четырёх дней. При низком уровне гормонов полувыведение продолжается в течение десяти дней.
При нормальной работе щитовидной железы и отсутствии отклонений в выработке гормонов активное вещество выводится за семь дней.
После употребления таблетки лекарство метаболизируется в печени и почках в активный лиотиронин. Выведение левотироксина осуществляется с жёлчью.
Таблетки «L-тироксин» назначают в составе заместительной терапии, если щитовидная железа не вырабатывает достаточного количества гормонов. Препарат используют для устранения первичных и вторичных гипотиреозов после оперативного лечения щитовидки, а также после терапевтического курса радиоактивным йодом.
Также средство могут назначать:
- Для устранения врождённого или приобретённого гипотиреоза.
- При отёке слизистой, вызванном недостаточным обеспечением гормонами щитовидки.
- При задержке физического и умственного развития.
- При ожирении, вызванном дисбалансом гормонов. Для похудения препарат используют достаточно часто.
- Для лечения заболеваний церебрально-гипофизарного происхождения.
- В качестве профилактического средства при наличии рецидивирующего зоба после операции, если щитовидка нормально функционирует.
- В составе комбинированного лечения диффузного зоба, после проведения компенсирующей терапии тиреостатическими медикаментами.
- При патологии Грейвса.
- При аутоиммунном тиреоидите Хашимото.
- В составе лечения высокодифференцированной гормонозависимой опухоли щитовидки. При фолликулярных и папиллярных карциномах.
Также применение тироксина рекомендуют в качестве заместительного или супрессивного лечения при злокачественных процессах в щитовидной железе, а также после оперативного вмешательства при раке щитовидки.
Препарат используют как средство диагностики в тесте тиреоидной супрессии.
L-тироксин, дозировки и способы применения
Чтобы добиться положительного действия препарата, принимать его нужно в соответствии с рекомендациями врача. Инструкция говорит, что употребляют гормон в утреннее время суток на голодный желудок. После приёма лекарства до завтрака должно пройти полчаса. Вся суточная дозировка принимается за один раз и запивается чистой водой.
Если назначено лечение грудного ребёнка, то таблетку следует измельчить и растворить в небольшом количестве воды. Получившийся раствор дают за полчаса до первого кормления утром. Приготовление должно проводиться непосредственно перед приёмом, а не до него.
Дозировка подбирается в индивидуальном порядке с учётом веса, возраста, тяжести и характера развивающейся патологии, а также после изучения результатов лабораторных исследований, характеризующих функционирование щитовидной железы.
Обычно применяются такие дозировки:
- В самом начале лечения для устранения гипотиреоза и при эутиреоидном зобе назначают от 25 до 100 мкг в сутки.
- Постепенно дозировку необходимо увеличивать. Это делают раз в две-три недели, не больше чем на 50 мкг, пока не будет достигнута максимальная поддерживающая доза.
- Для лечения детей дозировка l-тироксина составляет 25-100 мкг в сутки, необходимую дозу достигают так же, как и в случае с взрослыми.
Если гипотиреоз протекает в тяжёлой форме или при давно существующем заболевании, начинают лечение с меньших доз и повышение проводят медленнее.
Если необходимость в заместительной терапии возникла после оперативного вмешательства на злокачественной опухоли, то дозировки препарата «L-тироксин» будут от 150 до 300 мкг на протяжении суток.
Если развитие гипотиреоза произошло в результате резекции части железы или всего органа, то принимать левотироксин необходимо на протяжении всей жизни.
Чтобы провести супрессионную сцинтиграмму, на протяжении двух недель нужно употреблять по 200 мкг левотироксина в сутки.
L-тироксин - инструкция по применению подробно описывает, что при несоблюдении дозировки существует высокий риск развития побочных реакций.
Негативные эффекты возникают нечасто, но у некоторых пациентов таблетки приводят к:
- Увеличению массы тела как результату повышения аппетита, после терапии понадобится похудение.
- Выпадению волос.
- Сбою в работе почек.
Если лекарство принимает ребёнок с эпилепсией или судорожными припадками, то данные заболевания усугубляются.
Длительное употребление чрезмерных доз препаратов приводит к появлению симптомов гипертиреоза.
У человека:
- учащается ритм сердца;
- дрожат конечности;
- нарушается режим сна и бодрствования;
- появляется беспричинная тревога и беспокойство.
Также больные могут ощущать стенокардию, страдают от повышенного потоотделения, диареи, рвоты. Встречаются случаи худеющих пациентов под влиянием препарата.
В редких случаях развивается аллергический дерматит.
Если появились побочные реакции, то необходимо снизить дозировку или перестать употреблять препарат до улучшения самочувствия. После этого возобновляют курс лечения с меньшей дозировкой.
Принимать лекарство нужно под наблюдением врачей, так как оно имеет противопоказания в виде:
- индивидуальной непереносимости;
- тиреотоксикоза различного происхождения, который не долечили до конца;
- нарушений ритма сердца;
- ишемической болезни сердца, стенокардии;
- недостаточности кровообращения в коронарных артериях;
- органических поражений сердечной мышцы;
- гипертонической болезни;
- недостаточности функции надпочечников, при которой альдостерон не вырабатывается в необходимых количествах.
Также лекарство нельзя употреблять в возрасте после 65 лет. Но эти противопоказания не относятся к заместительной терапии.
Заместительное лечение нельзя проводить только при индивидуальной непереносимости отдельных компонентов средства. В остальных случаях использовать лекарство разрешено.
В период беременности препарат рекомендуют при наличии показаний. Он не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием, через плацентарный барьер проникает плохо. Во время лечения препарата наблюдается проникновение его активного компонента в грудное молоко.
Во втором и третьем триместре беременности необходимо больше тиреоидных гормонов, поэтому дозировку могут скорректировать.
Комбинировать тироксин с тиреостатическими препаратами во время вынашивания ребёнка и грудного вскармливания нежелательно, так как это повлияет на пролактин, ухудшит качество грудного молока и приведёт к развитию гипотиреоза у малыша.
Следить, в каком количестве в организме гормоны щитовидной железы и эстрадиол, необходимо в процессе планирования беременности.
L-тироксин - цена препарата начинается от 106 рублей в зависимости от дозировки.
Существуют также аналоги средства.
К ним относятся:
- Эутирокс. Препарат назначают после удаления щитовидной железы, после операций при раке щитовидки, также для лечения и профилактики зоба.
- Баготирокс. Подходит для терапии гипотиреоза различной этиологии.
- Тиворал. После оперативного вмешательства при раке щитовидной железы, при эутиреоидном зобе.
Назначить l-тироксин, цена которого вполне доступна, или его аналог может врач при наличии показаний.
L-тироксин, отзывы
L-тироксин таблетки имеют преимущественно положительные отзывы. Так как цена на препарат вполне доступная, то купить его может при необходимости каждый.
Многие пациенты отмечают, что после употребления препарата в течение трёх-пяти дней наступало облегчение. Побочные реакции встречают редко и обычно в случае превышения дозировки или несоблюдении режима приёма.
Взаимодействие с другими препаратами
Во время лечения левотироксином необходимо ознакомиться с его способностью влиять на другие препараты:
- Он способствует уменьшению эффективности противодиабетических препаратов, поэтому, если лечение проходит человек, страдающий сахарным диабетом, он должен следить за уровнем сахара в крови, если необходимо, проводить корректировку дозы инсулина или других противодиабетических средств.
- Если одновременно принимать тироксин с сердечными гликозидами, то эффект от их употребления снижается.
- Фармакологическое действие антидепрессантов под влиянием левотироксина снижается.
- Под влиянием эстрогенов снижается эффективность тироксина.
Во время составления курса лечения необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.
Если произошла передозировка, возникает тиреотоксикоз вплоть до тиреотоксического криза. Это состояние требует медицинской помощи. Для устранения проблемы необходимо отменить препарат, внутримышечно ввести глюкокортикостероиды и назначить бета-адреноблокаторы. В тяжёлых случаях прибегают к плазмаферезу.
Состав
В одной таблетке препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми содержится 53,2 - 56,8 мкг левотироксина-натрия х Н 2 О (что соответствует 50 мкг левотироксина-натрия).
Полный список вспомогательных веществ см. в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Описание
Круглые, слегка выпуклые таблетки от почти белого до слегка бежевого цвета с насечкой для деления на одной стороне и тиснением «50» на другой.
Таблетки можно разделить на две равные части с одинаковой дозировкой.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний щитовидной железы. Гормоны щитовидной железы.
Код ATX: Н03АА01
Показания к применению
Замещение тиреоидных гормонов при гипотиреозе любой этиологии
- Профилактика рецидива зоба после удаления эутиреоидного зоба
- Эутиреоидный доброкачественный зоб
- Адъювантная терапия на фоне терапии гипертиреоза тиреостатиками после достижения состояния эутиреоза
- Супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном - после тиреоэктомии
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми показан к применению во всех возрастных группах.
Дозировка и способ применения
Дозировка
Инструкции по дозировке рассматриваются в качестве руководства. Индивидуальную суточную дозу следует определять на основании результатов лабораторных и клинических исследований.
Терапию тиреоидными гормонами следует начинать с низких доз и постепенно повышать каждые 2-4 недели до достижения полной замещающей дозы.
Если остаточная функция щитовидной железы сохранена, для заместительной терапии может быть достаточно более низкой дозы.
У пожилых пациентов, у пациентов с ишемической болезнью сердца и у пациентов с тяжелым или хроническим гипотиреозом лечение тиреоидными гормонами следует начинать с особой осторожностью - например, рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы (например, 12,5 микрограммов левотироксина в сутки), и увеличивать ее медленно, со значительными интервалами (например, постепенно повышать дозу 12,5 микрограммов левотироксина в сутки
каждые 14 дней), часто проверяя уровень тиреоидных гормонов. Доза левотироксина должна быть ниже дозы, требуемой для полного замещения; следовательно, не являться достаточной для полной нормализации уровня ТТГ.
Согласно опыту, как у пациентов с низкой массой тела, так и у пациентов с крупным узловым зобом, достаточными являются более низкие дозы препарата.
Так как уровень Т 4 или fT 4 у некоторых пациентов может быть повышен, для наблюдения за режимом лечения лучше подходит определение концентрации ТТГ в сыворотке крови.
|
Показание
|
Доза
(микрограммов левотироксина-натрия в сутки) |
|
Гипотиреоз: Взрослы (увеличение на 25 - 50 мкг с интервалами в 2 - 4 недели) В начале Затем |
25-50 |
|
Профилактика рецидива зоба: |
75 - 200 |
|
Эутиреоидный доброкачественный зоб: |
75 - 200 |
|
Адъювантная терапия на фоне проведения тиреостатической терапии при гипертиреозе: |
50-100 |
|
После тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы: |
150-300 |
Поддерживающая доза, обычно, составляет 100-150 мкг левотироксина на м 2 площади поверхности тела в сутки.
Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, которым требуется быстрое замещение отсутствующих гормонов левотироксином, рекомендуемая начальная доза левотироксина для применения в первые 3 месяца составляет 10-15 мкг на кг массы тела в сутки. В дальнейшем дозу следует корректировать индивидуально, исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ.
Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза левотироксина составляет 12,5 - 50 мкг в сутки. Исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ, дозу следует увеличивать постепенно с интервалами в 2 - 4 недели до тех пор, пока не будет достигнута полная доза, требуемая для заместительной терапии.
Дозировка у пожилых пациентов
В отдельных случаях у пожилых пациентов, например у пациентов с заболеваниями сердца, следует отдавать предпочтение постепенному снижению дозы левотироксина-натрия с регулярным определением уровня ТТГ.
Способ применения
Полную суточную дозу принимают внутрь на пустой желудок, запивая жидкостью; препарат принимают утром, как минимум за полчаса до завтрака.
Младенцам дают полную суточную дозу как минимум за полчаса перед первым за день приемом пищи. Таблетки следует предварительно растворить в небольшом количестве воды (10-15 мл), а полученную суспензию, которая должна быть только свежеприготовленной, дать младенцу, добавив в нее еще некоторое количество жидкости (5-10 мл).
Длительность применения
При гипотиреозе и после тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы - как правило, в течение всей жизни; при эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива зоба - от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни; при адъювантной терапии при гипертиреозе - в зависимости от продолжительности тиреостатической терапии.
Длительность лечения эутиреоидного зоба должна составлять от 6 месяцев до двух лет. Если в течение этого времени терапия препаратом L-Тироксин 50 Берлин-Хеми не принесла желаемого результата, следует рассмотреть другие варианты лечения.
При пропуске очередного приема препарата
В случае приема слишком малой дозы или пропуска приема препарата, нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Следующую таблетку следует принять в обычное время, соблюдая установленную периодичность приема.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
- Нелеченый гипертиреоз
- Нелеченая недостаточность надпочечников
- Нелеченая гипофизарная недостаточность (это приводит к недостаточности надпочечников, при которой требуется лечение)
- Острый инфаркт миокарда
- Острый миокардит
- Острый панкардит
Во время беременности принимать левотироксин одновременно с тиреостатическими средствами противопоказано.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед началом терапии тиреоидными гормонами должно быть исключено наличие или же проводиться лечение следующих заболеваний или состояний:
- Ишемическая болезнь сердца
- Стенокардия
- Атеросклероз
- Гипертония
- Гипофизарная недостаточность и/или недостаточность коры надпочечников
- Автономия щитовидной железы
При ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, тахиаритмии, миокардите вне фазы обострения, хроническом гипотиреозе или у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, необходимо обязательно избегать фармакологически индуцированного гипертиреоза, даже в его легкой степени. При проведении терапии тиреоидными гормонами этим пациентам должен проводиться более частый контроль показателей гормонов щитовидной железы (см. раздел «Дозировка и способ применения»).
При вторичном гипотиреозе необходимо проверить наличие сопутствующей адренокортикальной недостаточности. При наличии этого заболевания следует в первую очередь провести заместительную терапию (гидрокортизон).
В случае подозрения на автономию щитовидной железы рекомендуется провести ТРГ-тест или сцинтиграфию щитовидной железы с ее супрессией.
У женщин в постменопаузе, у которых повышен риск развития остеопороза, на фоне применения левотироксина следует чаще проверять функцию щитовидной железы, чтобы избежать увеличения концентрации левотироксина в крови до уровней выше физиологических.
Тиреоидные гормоны не следует применять для снижения веса тела. У пациентов с эутиреоидным обменом нормальные дозы не приводят к снижения веса тела. Более высокие дозы могут привести к возникновению серьезных или даже угрожающих жизни нежелательных явлений, особенно в сочетании с некоторыми средствами для снижения веса тела.
Если режим терапии левотироксином установлен, переход на другой лекарственный препарат, содержащий тиреоидные гормоны, должен проводиться только под контролем лабораторных анализов и клинических данных.
В отношении пациентов, страдающих диабетом, и пациентов, получающих антикоагулянты, см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»
В очень редких случаях поступали сообщения о гипотиреозе, возникшем на фоне одновременного применения севеламера и левотироксина. Поэтому у пациентов, получающих оба препарата, рекомендуется тщательно контролировать уровень ТТГ (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Противодиабетические средства:
Левотироксин может ослаблять эффект противодиабетических препаратов, состоящий в снижении уровня глюкозы в крови. Поэтому у лиц, страдающих сахарным диабетом, следует регулярно проверять уровень глюкозы в крови - в основном, в начале терапии тиреоидными гормонами. В случае необходимости необходимо корректировать дозу сахаропонижающего лекарственного средства.
Производные кумарина:
Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, вытесняя их из участков связывания с белками плазмы. По этой причине у лиц, одновременно принимающих левотироксин и производные кумарина, следует регулярно проверять свертываемость крови и, в случае необходимости, корректировать дозу антикоагулянта (уменьшение дозы).
Ионообменные смолы:
Ионообменные смолы, такие, как колестирамин, колестипол, колесевелам или кальциевая и натриевая соли полистиреновой сульфоновой кислоты подавляют всасывание левотироксина; поэтому их не следует применять раньше, чем через 4-5 часов после приема L-Тироксина 50 Берлин-Хеми.
Алюминийсодержащие антацидные препараты, а также железосодержащие и кальцийсодержащие препараты:
Всасывание левотироксина может уменьшаться в случае одновременного применения алюминийсодержащих антацидных средств (антацидные препараты, сукральфат), железосодержащих лекарственных средств и кальцийсодержащих лекарственных средств. Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за два часа до приема данных средств.
Севеламер и лантана карбонат:
Севеламер и лантана карбонат, предположительно, могут снижать биодоступность левотироксина (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»). Поэтому у пациентов, одновременно принимающих севеламер и левотироксин, рекомендуется проведение тщательного контроля уровня ТТГ. Доза левотироксина при необходимости может быть скорректирована.
Ингибиторы тирозинкиназы:
Ингибиторы тирозинкиназы (иматиниб и сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина. Поэтому рекомендуется проведение контроля за пациентами в отношении изменений функции щитовидной железы в начале и в конце комбинированной терапии. В случае необходимости доза левотироксина должна быть скорректирована.
Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды и бета-блокаторы:
Данные вещества подавляют превращение Т 4 в Т 3
Амиодарон и йодированные рентгеноконтрастные вещества
вследствие высокого содержания йода могут вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно существующей, но не диагностированной автономией. В связи с воздействием амиодарона на функцию щитовидной железы может возникнуть необходимость коррекции дозы препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми.
Фенитоин
Фенитоин может вытеснять левотироксин из участков связывания с белками плазмы. Это приводит к повышению уровня свободного тироксина (fT 4) в плазме крови и свободного трийодтиронина (fT 3). С другой стороны, усиливается метаболизм фенитоина в печени. Рекомендуется тщательный контроль уровня тиреоидных гормонов.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат:
Салицилаты, дикумарол, высокие дозы фуросемида (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин из участков связывания с белками плазмы. Это приводит к повышению уровня свободного тироксина (fT 4) в плазме крови.
Эстрогенсодержащие контрацептивы, лекарственные средства для заместительной гормональной терапии в период постменопаузы:
Потребность в левотироксине может увеличиваться на фоне применения эстрогенсодержащих контрацептивов или заместительной гормональной терапии в постменопаузе.
Сертралин, хлорокин/прогуанил:
Данные вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в плазме крови.
Фермент-индуцирующие лекарственные препараты:
Барбитураты, рифампицин, карбамазепин и другие лекарственные средства, способные активировать печеночные ферменты, могут увеличивать клиренс левотироксина через печень.
Ингибиторы протеаз:
Имеет место снижение терапевтического эффекта левотироксина при совместном применении с лопинавиром, ритонавиром и индинавиром. Поэтому пациентам, одновременно принимающим левотироксин и ингибиторы протеаз, необходимо проведение тщательного контроля клинических симптомов и функции щитовидной железы. В случае необходимости доза левотироксина должна быть скорректирована.
Соевые продукты
могут уменьшать всасывание левотироксина в кишечнике. Сообщалось о повышении уровня ТТГ в плазме у детей, находящихся на диете из соевых продуктов и принимающих левотироксин по поводу врожденного гипотиреоза. Для достижения нормального уровня Т 4 и ТТГ в плазме могут потребоваться необычно высокие дозы левотироксина. Во время и после прекращения диеты из соевых продуктов необходимо проведение тщательного контроля уровня Т 4 и ТТГ в плазме; может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Во время беременности терапию тиреоидными гормонами прерывать не следует. Несмотря на широкое применение во время беременности, до сих пор нет сведений о наличии нежелательных эффектов левотироксина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного.
Благодаря эстрогену потребность в левотироксине во время беременности может повышаться. По этой причине во время беременности следует контролировать функцию щитовидной железы, а в случае необходимости - корректировать дозу тиреоидного гормона.
Применение левотироксина в качестве адъювантной терапии при лечении гипертиреоза тиреостатиками во время беременности противопоказано. При дополнительном приеме левотироксина может потребоваться повышение дозы тиреостатиков. В отличие от левотироксина, тиреостатики могут преодолевать плацентарный барьер в дозах, обладающих эффектом. Это может привести к гипотиреозу у плода. По этой причине у беременных женщин с гипертиреозом тиреостатические средства всегда следует применять в качестве монотерапии и в низких дозах.
Во время беременности тест с супрессией щитовидной железы проводить не следует.
Кормление грудью
Во время лактации терапию тиреоидными гормонами прерывать не следует. На настоящее время сведений о наличии нежелательных эффектов левотироксина на здоровье новорожденного нет. Даже в случае применения левотироксина в высокой дозе тиреоидные гормоны попадают в грудное молоко в количествах, которые не являются достаточными для развития у грудных детей гипертиреоза или для подавления секреции ТТГ.
Благодаря эстрогену потребность в левотироксине во время беременности может повышаться. По этой причине после беременности также следует контролировать функцию щитовидной железы, а в случае необходимости - корректировать дозу тиреоидного гормона.
Во время лактации тест с супрессией щитовидной железы проводить не следует.
Фертильность
Научных свидетельств нарушения детородной функции у мужчин или женщин не имеется. Каких-либо подозрений или указаний на это нет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Исследований по изучению влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводилось.
Побочные действия
В случае правильного применения и при условии, что клинические и лабораторные показатели находятся под наблюдением, возникновение побочных действий при лечении препаратом L- Тироксин 50 Берлин-Хеми является маловероятным. В отдельных случаях при непереносимости препарата в определенной дозе или в случаях передозировки, в особенности в результате слишком быстрого увеличения дозы в начале лечения, могут возникать такие симптомы гипертиреоза, как сердцебиение, аритмии, особенно тахикардия, стенокардические жалобы, мышечная слабость и мышечные судороги, ощущение жара, потливость, тремор, беспокойство, бессонница, потеря веса, диарея, головная боль, нарушения менструального цикла. В качестве атипичных симптомов могут наблюдаться лихорадка, рвота, а также идиопатическая внутричерепная гипертензия (особенно у детей). В подобных случаях следует либо уменьшить суточную дозу препарата, либо отменить его на несколько дней. Сразу после исчезновения нежелательного явления лечение может быть возобновлено с осторожным подбором дозы.
При гиперчувствительности к левотироксину или к любому из вспомогательных веществ препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов и дыхательных путей. Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактического шока. Имеются отдельные сообщения о развитии ангионевротического отека (отек Квинке). В подобном случае прием таблеток следует прекратить.
Сообщения о побочных реакциях
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного средства.
От работников здравоохранения требуется сообщать о любых побочных действиях через национальную систему оповещения.
Передозировка
В качестве показателя передозировки повышение уровня Т 3 является более достоверным, чем повышение уровня Т 4 или fT 4 .
В случае передозировки и интоксикации возникают симптомы, характерные для умеренного или значительного ускорения метаболизма (см. раздел "Побочные действия"). В зависимости от степени передозировки рекомендуется прекратить прием препарата и пройти контрольное обследование.
В случаях интоксикации у человека (попытки суицида) левотироксин в дозах до 10 мг переносится без осложнений. Развитие таких серьезных осложнений, как нарушение жизненно важных функций (дыхание и кровообращение), является маловероятным, при условии, если в анамнезе нет ишемической болезни сердца. Несмотря на это, имеются сообщения о развитии тиреотоксического криза, судорог, сердечной недостаточности и комы. Имеются отдельные сообщения о внезапной сердечной смерти у пациентов с многолетним злоупотреблением левотироксина в анамнезе.
В случаях острой передозировки всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта можно уменьшить с помощью приема активированного угля. Лечение носит обычно симптоматический и поддерживающий характер. Тяжелые бета-симпатомиметические симптомы, например тахикардию, тревожность, возбуждение или гиперкинезию можно ослабить за счет применения бета-блокаторов. Применение тиреостатиков не показано, так как функция щитовидной железы уже полностью подавлена.
В случае приема препарата в очень высокой дозе (попытка суицида) целесообразно провести плазмаферез.
При передозировке левотироксина необходимо длительное наблюдение. В связи с постепенным превращением левотироксина в лиотиронин развитие симптомов может происходить с задержкой до 6 дней.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Механизм действия
Синтетический левотироксин, входящий в состав L-Тироксина 50 Берлин-Хеми, по своему действию идентичен природному тиреоидному гормону, вырабатываемому, главным образом, щитовидной железой. Различий между эндогенным и экзогенным левотироксином для организма не существует.
Фармакодинамическое действие
После частичного превращения в лиотиронин (Т 3), в основном, в печени и почках, и после попадания в клетки организма тиреоидные гормоны вызывают специфические эффекты, влияя на развитие, рост и метаболизм с помощью активации Т 3 -рецепторов.
Клиническая эффективность и безопасность
Замещение тиреоидных гормонов приводит к нормализации процессов метаболизма. Например, прием левотироксина приводит к значительному снижению повышенного уровня холестерина, обусловленного гипотиреозом.
Фармакокинетические свойства
Всасывание
В случае приема левотироксина внутрь на пустой желудок, препарат всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника, причем степень всасывания зависит главным образом от лекарственной формы и может составлять до 80%. Т max составляет приблизительно 5-6 часов. В случае приема левотироксина вместе с приемом пищи всасывание значительно снижается.
После первого приема внутрь эффект, обычно, наступает через 3-5 дней.
Распределение
Объем распределения составляет, приблизительно, 10-12 л. Приблизительно, на 99,97% левотироксин связан со специфическими транспортными белками. Связь белков с гормоном не является ковалентной, в связи с чем имеет место постоянный и очень быстрый обмен между свободным и связанным гормоном.
Выведение
Метаболический клиренс левотироксина составляет, приблизительно, 1,2 л плазмы/сутки. Расщепление происходит, в основном, в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом.
Время полувыведения левотироксина составляет, приблизительно, 7 суток; при гипотиреозе оно может возрастать (приблизительно, до 9 - 10 суток), а при гипертиреозе - сокращаться (до 3 - 4 суток).
Беременность и лактация
Левотироксин проникает через плаценту лишь в малых количествах. При приеме препарата в обычных дозах левотироксин попадает в грудное молоко лишь в малых количествах.
Нарушения функции почек
В связи с высокой степенью связывания с белками ни гемодиализ, ни гемоперфузия не оказывают воздействия на уровень левотироксина.
Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность
Левотироксин обладает очень низкой острой токсичностью.
Хроническая токсичность
Исследования хронической токсичности проводились на разных видах животных (крысы, собаки). На фоне применения препарата в высоких дозах у крыс отмечались признаки токсического воздействия на печень, повышенная частота спонтанных нефрозов, а также изменения веса органов. У собак существенных побочных действий не наблюдалось.
Мутагенность
Данных об исследованиях мутагенного потенциала левотироксина не имеется. До настоящего времени не получено никаких данных, которые бы указывали на возникновение у потомства нарушений, вызванных изменениями в геноме.
Канцерогенность
Длительных исследований канцерогенного действия левотироксина на животных не проводилось.
Токсичность в отношении органов репродукции
Тиреоидные гормоны проникают через плаценту лишь в очень малых количествах. Научных свидетельств нарушения детородной функции у мужчин или женщин не имеется. Каких-либо подозрений или указаний на это нет.
Перечень вспомогательных веществ
Кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль гликолята крахмала (тип A) (Ph. Eur.), декстрин (из крахмала кукурузного), длинноцепочечные парциальные глицериды
Условия отпуска
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми отпускается только по рецепту
Информация о производителе (заявителе)
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
